Viernes
29 de Agosto de 2025
FENTANILO CONTAMINADO
29 de agosto de 2025
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica detectó fallas graves en la producción de sueros y ampollas, lo que podría haber provocado una tragedia.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dispuesto la clausura del laboratorio Rivero y Compañía S.A., tras años de inspecciones en las que se detectaron graves irregularidades. La medida, publicada hoy en el Boletín Oficial, se tomó para prevenir un potencial desastre sanitario, ya que la empresa producía envases que debían ser estériles, como sueros y ampollas, de manera defectuosa.
Fuentes del organismo regulador indicaron a la prensa que, si bien no se han registrado víctimas ni denuncias por estos hechos, los errores en la fabricación podrían haber desencadenado una tragedia similar a la ocurrida con el fentanilo contaminado. Se pudo comprobar que la firma producía "de manera errónea productos médicos, como ampollas y envases que deben ser estériles y cerrados", lo que representaba un riesgo directo para la salud pública.
La clausura es la culminación de un proceso de fiscalización que se remonta a 2019. Desde 2022, el laboratorio había recibido múltiples advertencias por no cumplir con las "Buenas Prácticas de Fabricación". Entre las deficiencias detectadas, se encontraron la falta de equipos de monitoreo, problemas en el diseño de las áreas de producción de productos estériles y el incumplimiento de los planes de acciones correctivas que la propia ANMAT había exigido.
El laboratorio, fundado en 1932, tenía habilitación para elaborar especialidades medicinales y bolsas para recolección de sangre, además de operar como importador y exportador. A pesar de las advertencias, las inspecciones posteriores revelaron que la mayoría de las deficiencias críticas y mayores no habían sido resueltas, lo que llevó a la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) a recomendar la clausura definitiva.
La decisión de la ANMAT refuerza el rol de los organismos de control en la protección de los ciudadanos y pone de manifiesto la importancia de la supervisión rigurosa en la industria farmacéutica. La clausura del laboratorio Rivero y Compañía S.A. es un claro mensaje de que no se tolerarán fallas que pongan en riesgo la salud de los argentinos.